新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测全流程解决方案
联合医学提供了适合新型冠状病毒医学观察人群和疑似人群进行高通量快速排查的分子检测解决方案,包括一次性病毒采样管,自动化核酸提取设备及提取试剂,新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂及实时荧光定量PCR仪。
全流程解决方案
实时荧光定量PCR仪
全自动核酸提取仪(NFAST 32A)
参数
内容
样本类型
全血、血清、血浆、咽拭子、尿液、粪便等
处理体积
30 ~ 1000ul
样本通量
1 ~ 32样本
磁珠回收率
> 99%
操作时间
10分钟完成32个样本的核酸提取
孔间差
CV < 3%
使用耗材
96深孔板+磁棒套
预热功能
具有预热功能,加热速度快
低噪音处理
低噪音处理(噪音≤50db)
震荡混合
多档可调
加热温度
室温~ 120°C可调
操作界面
10寸彩色液晶屏幕
程序设置
可U盘导,入程序
污染控制
HEPA消毒,紫外消毒功能,背部风扇排风,
操作环境
温度5 ~ 40°C,湿度≤80%
仪器尺寸
尺寸400mm400mm*450mm,量:35kg
其他
内置照明灯,有USB接口,可以扩展以太网
全自动核酸提取仪(NFAST 96)
参数
内容
样本类型
全血、血清、血浆、咽拭子、尿液、粪便等
处理体积
30 ~ 1000ul
样本通量
1 ~ 96样本
磁珠回收率
> 99%
操作时间
13分钟完成96个样本的核酸提取
孔间差
CV<3%
使用耗材
96深孔板+96尖底磁棒套
预热功能
具有预热功能,加热速度快
低噪音处理
低噪音处理(噪音≤50db)
震荡混合
多档可调.
加热温度
室温~120°C可调
操作界面
10寸彩色液晶屏幕
程序设置
可U盘导入程序
数据存储
可存储> 500组程序
污染控制
HEPA过滤系统,紫外消毒功能,外排式独立风路,防污染接液板
多方式运行
可以通过扫码方式列表方式、快捷方式、查看方式运行程序
操作环境
温度5~ 40°C,湿度≤80% .
仪器尺寸
尺寸:545mm*610mm* 510mm(可放入生物安全柜),重量: 50kg
其他
内置照明灯,有USB接口,可以扩展以太网,运动机构居中靠前,方便操作和观察
全自动核酸工作站(NFAST 96L)
参数
内容
样本类型
全血、血清、血浆、穿刺液、咽拭子、生殖道拭子、尿液、粪便、痰液、细菌培养液、羊水
仪器功能
自动开盖,自动加样,自动关盖,自动提取,实现核酸提取全流程的自动化
方法学
磁珠法
样本容量
上磁吸20-1000ul
磁珠回收率
< 99%
样本通量
1~96 样本
提取速度
自动加样模式96T/25min,全程自动模式96T/35min
加样方式
一次性移液枪头自动加样,带液位传感技术移液模块,加样精度±1微升
磁棒数量
96根
提取灵敏度
< 95%
提纯孔间差
CV≦3%
裂解温度
25-90℃
机械传动方式
x,y,z三维传动伺服系统
防污染措施
使用一次性移液枪头,减少交叉污染;带防振动溅液枪头垫块设计;带防振动脱落磁珠的试剂板盖设计
人防措施
带盖样本管直接上机,杜绝开盖样本溅出导致的风险;自动开盖,自动关盖,自动加样
☆操作界面
7寸高分辨彩色触摸屏
程序存储
内建32组模式程序,可储存>100组程序
样本管理
红外线自动感应样本管并核对数量;自动条码扫描样本ID,进一步双向锁对样本;自动储存样本ID,绑定其相对应的96孔板孔位号;样本ID与其绑定相对应孔位号发送至电脑终端
耗材
96孔板,96联磁棒套,一次性移液枪头
消毒方式
内置负压HEPA过滤系统与UV紫外消毒系统
仪器尺寸
尺寸:773mm*615mm*480mm,重量:80kg
工作电源
AC 110-240V,50/60Hz
☆其他
开机自检、断电保护、耗材实时监管、仪器可扫码运行,支持多种条码,USB、RS232端口,支持LIS系统
实时荧光定量PCR仪
性能参数
1、通量 :96个样本;
2、通道:配有五个通道可扩展成六个通道;
3、均一性和重复性好:六区独立温控,无温度边缘效应和管内蒸发;
4、检测灵敏度高:领先的光学检测技术,低拷贝样本能有效检出和分辨;
5、自动化程度高:丰富的软件平台,实时监控,自动判别并计算阴阳性结果。
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中提到,当实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性时,可判为确诊病例。该试剂盒采用荧光RCR法,检测新型冠状病毒2019-nCoV的ORF1ab基因,并含有内源性内标。
性能参数
准确性高:获得了国家药品监督管理局NMPA三类证
灵敏度高:200 copies/ml
检测快速:反应时间52分钟,配备快速PCR仪
内标监控:含有内源性内标,监控操作过程
自动化高:高通量自动化检测,提高筛查效率
防止污染:使用UNG酶,全程闭管操作
核酸提取试剂盒
磁珠法核酸提取,可实现病毒核酸的快速高效自动化提取。
性能参数
快速:10分钟完成核酸提取
灵活:可兼容不同品牌核酸提取仪
磁珠回收率:> 99%
核酸回收率:> 95%
全流程产品清单
产品
规格(/盒) /型号
货号
备注
新型冠状病毒2019-nCoV
核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
50T
15.01.002.01
检测内容:ORF1ab基因、内参
适用样本:咽拭子、痰液
核酸提取试剂
64T, 96T, 384T,100T,300T, 1000T
15.02
适用样本:唾液、鼻咽拭子、咽拭子、
支气管肺泡灌洗液、血清和血浆
一次性使用病毒采样管
20T, 50T, 100T
15.04
咽拭子和(或)鼻拭子、保存液
全自动核酸提取仪
NFAST 32A
自动化提取,通量1 ~ 32人份,
提取时间:10分钟
全自动核酸提取仪
NFAST 96
自动化提取,通量1 ~ 96人份,
提取时间:13分钟
全自动核酸工作站
NFAST 96L
通量1~96人份,自动化核酸提取,
自动开盖,自动加样,自动关盖,自动提取
实时荧光定量PCR仪
MA6000
通量:96个样本
其他产品清单
荧光PCR试剂(正在注册)
新型冠状病毒2019-nCoV(ORF1ab/N)及甲型/乙型流感病毒多重核酸检测试剂盒2.0(荧光PCR法)
25T、50T
15.11.062.01
甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒2019-nCoV ORF1ab基因、内参
呼吸道15项病原体快速检测试剂盒2.0(T0.1/T0.2)
12T
15.11.032
呼吸道合胞病毒、鼻病毒、冠状病毒NL63.冠状病毒HKU1、冠状病毒229E、冠状病毒OC43、副流感病毒型、副流感病毒2型、腺病毒、副流感病毒3型、人博卡病毒、人偏肺病毒甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒(2019-nCoV)、内参
病毒感染性腹泻8项病原体快速检测试剂盒(T0.1/T0.2)
12T、24T
15.11.007
呼吸道合胞病毒、鼻病毒、冠状病毒NL63.冠状病毒HKU1、冠状病毒229E、冠状病毒OC43、副流感病毒型、副流感病毒2型、腺病毒、副流感病毒3型、人博卡病毒、人偏肺病毒甲型流感病毒、乙型流感病毒019-nCoV)、内参
流式细胞仪检测试剂
6/7/8/9/12项细胞因子检测试剂盒
50T、100T
15.06
IL-1B、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6. IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-a、IFN-γ、TNF-a